中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的管理和規(guī)格品級(jí)的劃分
中藥的質(zhì)量是指中藥材自身的品質(zhì)狀態(tài)。中藥材的外觀性狀，如形狀大小、色澤、質(zhì)地、氣息等及有用因素、藥理作用與效果等，都可以反映其質(zhì)量的優(yōu)劣。
一、制訂中藥材規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)實(shí)意義
中藥材的規(guī)格品級(jí)是其品質(zhì)的外觀標(biāo)志。因此藥材的品質(zhì)與規(guī)格，是權(quán)衡藥材商品質(zhì)IR利害的標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì)是對(duì)藥材品種與質(zhì)量的基本要求，規(guī)格是劃分藥材商品質(zhì)量、分平分級(jí)的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)。藥材商品的質(zhì)量與規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，也是舉行質(zhì)量管理的依據(jù)。
藥材是防病、治病的特殊物品，質(zhì)量必須優(yōu)良，才能確保用藥平安有用。同時(shí)藥材又是一種商品，必須相符商品按質(zhì)論價(jià)的要求。因此藥材具有雙重特征，它既有藥用性，又有商品性。為適應(yīng)商品性的需要，又必須按質(zhì)量?jī)?yōu)劣劃分規(guī)格與品級(jí)，以便在市場(chǎng)舉行商品交流。
二、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的管理
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》劃定，藥品必須相符國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市的藥品標(biāo)準(zhǔn)。
1、國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家藥材標(biāo)準(zhǔn)包羅《中華人民共和國(guó)藥典》和部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)執(zhí)行的是部頒標(biāo)準(zhǔn)《76種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》(由原國(guó)家醫(yī)藥管理局與衛(wèi)生部團(tuán)結(jié)下達(dá)，于2021年3月試行)。本標(biāo)準(zhǔn)是在中國(guó)藥典的基礎(chǔ)上，選擇產(chǎn)銷(xiāo)量大，流通面廣，價(jià)格較高，具有統(tǒng)一管理?xiàng)l件的76種藥材，作為天下統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家有關(guān)部門(mén)劃定，必備經(jīng)營(yíng)的藥材有600種，其中已經(jīng)制訂地方標(biāo)準(zhǔn)的有100種，而大部門(mén)尚未制訂地方藥材標(biāo)準(zhǔn)。但地方制訂的藥材商品標(biāo)準(zhǔn)是指在歷史上已形成的地區(qū)習(xí)習(xí)用藥的藥材，稱(chēng)為“地區(qū)性、民間習(xí)慣使用藥材”，只能在本地區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售使用，調(diào)往外省(自治區(qū)、直轄市)須經(jīng)調(diào)人省(自治區(qū)、直轄市)衛(wèi)生廳(局)批準(zhǔn)。 苗木 求購(gòu)信息